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5月17日,恒瑞医药发布公告,称其子公司近日收到药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗或含铂化疗治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ib/II期临床研究。
阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性 结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。2022年1月,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市申请获药监局受理。 SHR-8068是恒瑞引进的一种全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。目前同类产品仅有BMS的伊匹木单抗获批上市,其2021年全球销售额为20.26亿美元 |
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